Bad Chatty
New member
Kanser araştırmalarında, mRNA aşıları büyük bir umut olarak kabul edilir, bağışıklık sisteminin özellikle tümör hücreleri üzerinde eğitim almasını sağlar. Şimdi bazı aktif bileşenler son sınav aşamasına ulaşıyor.
MRNA aşıları aniden korona pandemi ile ünlüdür. Kayıt süresinde geliştirildi, etkili, ucuz ve kitlelerde hızlı bir şekilde üretildi. Hemen umutlar, bulaşıcı hastalıkların ötesinde tıbbi problemlere yönelikti.
Özellikle kanser tedavisi üzerine: burada acilen terapötik ilerleme gerekmektedir ve bu bölgedeki mRNA preparatları pandemiden çok önce araştırılmıştır. Ancak Covid'e karşı ilk mRNA aşısının kabul edilmesinden dört yıl sonra bile, onkolojide tek bir hazırlık henüz onaylanmamıştır.
Çalışma sıkıntısı yok: Kendi temsiline göre, Mainz şirketi Biontech şu anda Faz-2 çalışmalarında birkaç aktif bileşeni test ediyor-ancak hiç kimse kabul için gerekli olan 3 uzunluğuna ulaşmadı.
ABD'li rakip Moderna, iki faz 3 çalışmada kendi bilgilerine göre aktif bir bileşen olan mRNA-4157'ye sahiptir: siyah cilt kanserine karşı ek tedavi olarak (melanom) ve belirli bir akciğer kanserine karşı, küçük olmayan hücreli bronşiyal karsinom (NSCLC ).
Ne hakkında? Messenger-ribonükleik asit (mRNA; messenger ribonükleik asit) proteinler için planları hücredeki protein fabrikalarına iletir. Biontech ve Moderna'dan gelen Covid 19 aşısı, koronavirüs SARS-COV-2'nin kabuğundaki bir protein kodlarını içerir. Üretimden sonra, bağışıklık sistemi bu proteini garip olarak tanır ve antikorlar ve özel savunma hücreleri oluşturur. Bu şekilde, organizma bir enfeksiyon durumunda patojen ile özellikle mücadele edebilir.
Kanser tıbbında yaklaşım biraz farklıdır: bu koruma ile ilgili değil, her şeyden önce mevcut bir hastalık için terapi ile ilgilidir. Bir tümör için ayrı ayrı üretilir ve uygulanır.
Kişiselleştirilmiş kanser tedavisinin anahtarı
Amaç, uzun zamandır kişiselleştirilmiş kişiselleştirilmiş tıp, yani her hastanın özel olarak özel terapi almasıdır. İlgili tümörün kesin bir karakterizasyonu, sağlıklı vücut hücrelerinde meydana gelmeyen merkezi değişikliklerini belirlemektir. MRNA tedavisi, bu sözde antijenlerin planlarını hücrelere taşımayı amaçlamaktadır, böylece bağışıklık sistemi onu hedefleyebilir. Şimdiye kadar teori.
Uygulamada, yaklaşımın incelenmesi uzun olduğu ortaya çıkıyor. Her şeyden önce, operasyona ek olarak başka, yerleşik tedavilere ek olarak hastalara terapötik mRNA tedavisinin sunulması gerektiği gösterilmiştir, bu immünoterapi, kemoterapi ve radyasyon olacaktır. Bunun nedeni, ciddi hasta insanların açıkça etkili bir tedaviden saklanamamasıdır.
Asklepios Kliniği Altona'nın baş doktoru Dirk Arnold, yaklaşımı kolon kanserine karşı uluslararası bir Biontech çalışmasının bir parçası olarak test ediyor. Bu, aktif bileşen BNT122 ile bir mRNA aşısının, bir tümörün cerrahi olarak çıkarılmasından sonra nüks olarak adlandırılan geri dönüşünü önleyip önleyemeyeceğini kontrol eder.
Kandaki prosedürden sonra hala dolaşan hastalar dahil edilir, bu da önemli ölçüde artmış nüks riski eşlik eder. Arnold, kanda tümör DNA'sı olmayan bağırsak kanseri hastalarının iyileşme oranı yüzde 80'in üzerinde olsa da, kanı hala tümör içeren hastalarda yüzde 20'nin altına düşüyor.
Aşılama Avrupa ve ABD'de test edilmeden önce, toplam 200 hasta kemoterapi alır. Daha sonra, bazıları ilgili tümörde önemli bir rol oynayan proteinler için planlarla birkaç mRNA aşısı alır. Kandaki bağışıklık sisteminin dolaşımdaki kanser hücrelerini kesmesi gerekir.
Arnold, bunun aslında nüks riskini azaltıp azaltmadığı 2026'da en erken gösterileceğini söylüyor. Öngörülebilir gelecekte, Faz 2 çalışması daha sonra doğrudan bir Faz 3 çalışmasına yol açabilir. Arnold, “Bu hala on yıl boyunca ilgilenecek” diyor. Biontech, 2025 veya 2026'nın sonunda ilk ara sonuçları yayınlayacağını açıkladı.
Takviye olarak mRNA terapisi
Heidelberg'deki Alman Kanser Araştırma Merkezi'nden (DKFZ) Niels Halama gibi kanser uzmanları, yeni terapi yaklaşımı iyimserliğinin geleceğini görüyor. Halama, Mayıs 2023'te “Nature” da yayınlanan özellikle muhteşem bir kanser kanseri üzerine küçük bir çalışma olarak görüyor. İçinde, New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Vinod Balacandran liderliğindeki bir ekip, tümörü pankreadan çıkarılan ve aynı zamanda kemoterapi ve immünoterapi uygulanan 16 hastada aktif bileşen cevumeran'ı (BNT122, RO7198457) test etti.
16 katılımcıdan sekizi ile, ilgili tümörlerin bileşenlerine karşı özel bağışıklık hücrelerinin oluşumu için ek tedavi. Bunlardan altısı ile üç yıllık takipte nüks oluşmadı. Terapiye cevap vermeyen grupta, Biontech'in geçen Nisan ayında açıkladığı gibi, sadece sekiz kişiden biriydi.
Bu tür pankreas tümörler-Biontech'teki son derece kötü tahmin göz önüne alındığında, yüzde sekiz ila on-halamaya sahip beş yıllık sağkalım oranı “küçük bir mucize” den bahsediyor. Bu erken çalışma şimdi bir sonraki aşamada daha da geliştiriliyor, ancak: “Bu sonuçlar göz önüne alındığında beklentiler çok büyük”, tümör immünologunu vurguluyor.
Halama, mRNA-4157 (V940) MRNA-4157'nin (V940) siyah cilt kanserine karşı öngörülebilir bir gelecekte onaylanabileceğine inanmaktadır. Faz 2B çalışmasında tedavi, tümörün daha önce çıkarıldığı 157 melanom hastasında kontrol edildi. 107'si, bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab (Keytruda ticari adı) ile birlikte moderna aktif bileşeni aldı, geri kalan 50 sadece ikinci aktif bileşeni aldı.
Yaklaşık iki yıl sonra, deneklerin yüzde 22'si kombinasyon terapisi altında acı çekti veya öldü, kontrol grubunda yüzde 40 oldu, New York Üniversitesi'nden Jeffrey Weber etrafında bir ekip “Lancet” dergisinde yazdı. Üç yıl sonra bile, kombinasyon tedavisindeki bu risk, ekibin bir kanser kongresinde bildirdiği gibi, monoterapiye kıyasla neredeyse yarıya kalmıştır.
Bu arada, aktif bileşen iki faz 3 çalışmasında test edilir-bir tür akciğer kanseri ve yüksek riskli melanomlara karşı. Aslında, Moderna ve Merck'e göre, ABD Uyuşturucu Otoritesi FDA, bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab ile kombinasyon halinde aktif bileşen için melanom tedavisi için hızlandırılmış bir onay süreci duyurdu.
Walter Willems, DPA/LPI
MRNA aşıları aniden korona pandemi ile ünlüdür. Kayıt süresinde geliştirildi, etkili, ucuz ve kitlelerde hızlı bir şekilde üretildi. Hemen umutlar, bulaşıcı hastalıkların ötesinde tıbbi problemlere yönelikti.
Özellikle kanser tedavisi üzerine: burada acilen terapötik ilerleme gerekmektedir ve bu bölgedeki mRNA preparatları pandemiden çok önce araştırılmıştır. Ancak Covid'e karşı ilk mRNA aşısının kabul edilmesinden dört yıl sonra bile, onkolojide tek bir hazırlık henüz onaylanmamıştır.
Çalışma sıkıntısı yok: Kendi temsiline göre, Mainz şirketi Biontech şu anda Faz-2 çalışmalarında birkaç aktif bileşeni test ediyor-ancak hiç kimse kabul için gerekli olan 3 uzunluğuna ulaşmadı.
ABD'li rakip Moderna, iki faz 3 çalışmada kendi bilgilerine göre aktif bir bileşen olan mRNA-4157'ye sahiptir: siyah cilt kanserine karşı ek tedavi olarak (melanom) ve belirli bir akciğer kanserine karşı, küçük olmayan hücreli bronşiyal karsinom (NSCLC ).
Ne hakkında? Messenger-ribonükleik asit (mRNA; messenger ribonükleik asit) proteinler için planları hücredeki protein fabrikalarına iletir. Biontech ve Moderna'dan gelen Covid 19 aşısı, koronavirüs SARS-COV-2'nin kabuğundaki bir protein kodlarını içerir. Üretimden sonra, bağışıklık sistemi bu proteini garip olarak tanır ve antikorlar ve özel savunma hücreleri oluşturur. Bu şekilde, organizma bir enfeksiyon durumunda patojen ile özellikle mücadele edebilir.
Kanser tıbbında yaklaşım biraz farklıdır: bu koruma ile ilgili değil, her şeyden önce mevcut bir hastalık için terapi ile ilgilidir. Bir tümör için ayrı ayrı üretilir ve uygulanır.
Kişiselleştirilmiş kanser tedavisinin anahtarı
Amaç, uzun zamandır kişiselleştirilmiş kişiselleştirilmiş tıp, yani her hastanın özel olarak özel terapi almasıdır. İlgili tümörün kesin bir karakterizasyonu, sağlıklı vücut hücrelerinde meydana gelmeyen merkezi değişikliklerini belirlemektir. MRNA tedavisi, bu sözde antijenlerin planlarını hücrelere taşımayı amaçlamaktadır, böylece bağışıklık sistemi onu hedefleyebilir. Şimdiye kadar teori.
Uygulamada, yaklaşımın incelenmesi uzun olduğu ortaya çıkıyor. Her şeyden önce, operasyona ek olarak başka, yerleşik tedavilere ek olarak hastalara terapötik mRNA tedavisinin sunulması gerektiği gösterilmiştir, bu immünoterapi, kemoterapi ve radyasyon olacaktır. Bunun nedeni, ciddi hasta insanların açıkça etkili bir tedaviden saklanamamasıdır.
Asklepios Kliniği Altona'nın baş doktoru Dirk Arnold, yaklaşımı kolon kanserine karşı uluslararası bir Biontech çalışmasının bir parçası olarak test ediyor. Bu, aktif bileşen BNT122 ile bir mRNA aşısının, bir tümörün cerrahi olarak çıkarılmasından sonra nüks olarak adlandırılan geri dönüşünü önleyip önleyemeyeceğini kontrol eder.
Kandaki prosedürden sonra hala dolaşan hastalar dahil edilir, bu da önemli ölçüde artmış nüks riski eşlik eder. Arnold, kanda tümör DNA'sı olmayan bağırsak kanseri hastalarının iyileşme oranı yüzde 80'in üzerinde olsa da, kanı hala tümör içeren hastalarda yüzde 20'nin altına düşüyor.
Aşılama Avrupa ve ABD'de test edilmeden önce, toplam 200 hasta kemoterapi alır. Daha sonra, bazıları ilgili tümörde önemli bir rol oynayan proteinler için planlarla birkaç mRNA aşısı alır. Kandaki bağışıklık sisteminin dolaşımdaki kanser hücrelerini kesmesi gerekir.
Arnold, bunun aslında nüks riskini azaltıp azaltmadığı 2026'da en erken gösterileceğini söylüyor. Öngörülebilir gelecekte, Faz 2 çalışması daha sonra doğrudan bir Faz 3 çalışmasına yol açabilir. Arnold, “Bu hala on yıl boyunca ilgilenecek” diyor. Biontech, 2025 veya 2026'nın sonunda ilk ara sonuçları yayınlayacağını açıkladı.
Takviye olarak mRNA terapisi
Heidelberg'deki Alman Kanser Araştırma Merkezi'nden (DKFZ) Niels Halama gibi kanser uzmanları, yeni terapi yaklaşımı iyimserliğinin geleceğini görüyor. Halama, Mayıs 2023'te “Nature” da yayınlanan özellikle muhteşem bir kanser kanseri üzerine küçük bir çalışma olarak görüyor. İçinde, New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Vinod Balacandran liderliğindeki bir ekip, tümörü pankreadan çıkarılan ve aynı zamanda kemoterapi ve immünoterapi uygulanan 16 hastada aktif bileşen cevumeran'ı (BNT122, RO7198457) test etti.
16 katılımcıdan sekizi ile, ilgili tümörlerin bileşenlerine karşı özel bağışıklık hücrelerinin oluşumu için ek tedavi. Bunlardan altısı ile üç yıllık takipte nüks oluşmadı. Terapiye cevap vermeyen grupta, Biontech'in geçen Nisan ayında açıkladığı gibi, sadece sekiz kişiden biriydi.
Bu tür pankreas tümörler-Biontech'teki son derece kötü tahmin göz önüne alındığında, yüzde sekiz ila on-halamaya sahip beş yıllık sağkalım oranı “küçük bir mucize” den bahsediyor. Bu erken çalışma şimdi bir sonraki aşamada daha da geliştiriliyor, ancak: “Bu sonuçlar göz önüne alındığında beklentiler çok büyük”, tümör immünologunu vurguluyor.
Halama, mRNA-4157 (V940) MRNA-4157'nin (V940) siyah cilt kanserine karşı öngörülebilir bir gelecekte onaylanabileceğine inanmaktadır. Faz 2B çalışmasında tedavi, tümörün daha önce çıkarıldığı 157 melanom hastasında kontrol edildi. 107'si, bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab (Keytruda ticari adı) ile birlikte moderna aktif bileşeni aldı, geri kalan 50 sadece ikinci aktif bileşeni aldı.
Yaklaşık iki yıl sonra, deneklerin yüzde 22'si kombinasyon terapisi altında acı çekti veya öldü, kontrol grubunda yüzde 40 oldu, New York Üniversitesi'nden Jeffrey Weber etrafında bir ekip “Lancet” dergisinde yazdı. Üç yıl sonra bile, kombinasyon tedavisindeki bu risk, ekibin bir kanser kongresinde bildirdiği gibi, monoterapiye kıyasla neredeyse yarıya kalmıştır.
Bu arada, aktif bileşen iki faz 3 çalışmasında test edilir-bir tür akciğer kanseri ve yüksek riskli melanomlara karşı. Aslında, Moderna ve Merck'e göre, ABD Uyuşturucu Otoritesi FDA, bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab ile kombinasyon halinde aktif bileşen için melanom tedavisi için hızlandırılmış bir onay süreci duyurdu.
Walter Willems, DPA/LPI