Bad Chatty
New member
Bir Piks, Çift Koruma: Üretici Modernna, Covid-19 ve Grip'e karşı çalışan bir aşı geliştirir. Çalışmaların sonuçları olumludur – ve bir Alman immünolog da aynı fikirde.
ABD farmasötik şirketi Moderna, Grip ve Covid-19'a karşı yeni bir kombinasyon aşısı başlatmak üzere. Umut: Daha iyi koruma ve sadece bir şırınga ile aşılama isteği. Çalışma verileri umut verici etkinlik göstermektedir.
“MRNA-1083” adı verilen yeni kombinasyon aşısının hem influenzadan hem de Corona'dan koruduğu söylenir. Bir klinik çalışmada, 50 yaşın üzerinde daha önce uygulanan bireysel aşılardan eşit derecede güçlü veya daha iyi bir bağışıklık yanıtı vardı. Sonuçlar Çarşamba günü “Jama” dergisinde yayınlandı.
TU Dortmund'daki Leibniz Çalışma Araştırmaları Enstitüsü'nden immünolog Carsten Watzl, sadece bir enjeksiyona ihtiyaç duyulması sadece kombinasyon aşılamasının bir avantajıdır. Buna ek olarak, kumaş piyasadaki mevcut hazırlıklardan daha iyi çalışır.
Sonuç olarak, uzmanlar daha yüksek bir aşı oranı umuyor. Son olarak, her iki bireysel aşı sonbaharda uygulanır ve neredeyse aynı insanlar için – 60 yaşından büyük olanlar ve acı çeken bir kişi için önerilir.
Çalışma, ilaçların ilk kez daha büyük bir hasta grubunda test edildiği sözde bir klinik faz 3 çalışmasıdır. 50 yaş ve üstü toplam 8.000 yetişkin katıldı. Bu yaş grubu, grip veya koronavirüslerle enfeksiyonda ciddi hastalık kursları riskinde artar.
En azından yeni kombinasyon hazırlığı yoluyla iyi bir koruma olduğunu kanıtlamak için, aşı modernas covid aşısı “spikevax” ve ortak grip aşısı “fluzone hd” veya “fluarix” ile karşılaştırıldı.
Bağışıklık tepkisinin gücü
Sonuç olarak: Kombinasyon aşısı aslında tip A influenza virüslerine karşı geleneksel grip aşılarından daha iyi kesilir. Bağışıklık yanıtı grip B ile karşılaştırılabilirdi. Grip tipi A ve B semptomlarından neredeyse hiç ayırt edilemese de, tip B biraz daha az sık görülür ve çoğunlukla daha hafif hastalık kurslarına sahiptir.
Tipik yüksek ateş, kuru öksürük, boğaz ağrısı ve vücut ağrısıdır. Şiddetli kurslar durumunda, yaşamı tehdit eden pnömoni, yani pnömoni meydana gelebilir.
Yeni kombinasyon preparatı, modernna'nın “spikevax” olarak koronavirüsün sivri proteinine karşı en azından eşit derecede güçlü bir bağışıklık tepkisi gösterdi. Başak proteinleri koronavirüslerin yüzeyinde oturur. Aşı nedeniyle, bağışıklık sistemi bu proteinlere bağlanabilen uygun antikorlar geliştirir. Bu virüsü nötralize eder ve vücuttaki yayılma engellenir.
Yeni aşının etkinliğini değerlendirmek için bunun hastalıkları engelleyip önlemediği incelenmemiştir. Bunun yerine, araştırmacılar, deneklerin kanında aşılamadan sonra patojenlere karşı kaç antikorun oluştuğunu ölçtüler. Sadece tetiklenen bağışıklık tepkisinin gücü test edildi.
RSV aşısında Modernna'ya tavsiyelerde bulunan Watzl, “Bu, karşılaştırmayı kolaylaştıran sık sık kullanılan bir prosedür” diyor. Bireysel aşılar için, hastalıklara karşı koruma için önceki veriler zaten mevcuttur. Daha sonra antikor seviyelerinin karşılaştırılması yeterliydi.
Kombinasyon aktif bileşen, aşılar için korona apandemi sırasında ilk kez kullanılan mRNA teknolojisine dayanmaktadır. Onayla, şimdi grip virüsleri için ilk mRNA aşılarından biri olacaktır. Modernna'nın rakipleri Pfizer ve Biontech de şu anda Covid ve influenza'ya karşı bir mRNA Combi aktif bileşeni üzerinde çalışıyor.
“Fluzone HD” veya “Fluarix” gibi klasik grip aşıları inaktive virüsler içerir. Bunlar enfekte tavuk yumurtalarından elde edilmiştir veya yaklaşık 70 yıldır hücre kültürlerinde üretilmiştir. Öte yandan mRNA aşıları, virüsün tek tek proteinleri için sivri proteini gibi genetik plan içerir. Bu, aşılamadan sonra insan vücudu tarafından üretilir, bunun üzerine bir bağışıklık tepkisi gerçekleşir.
Bu tür mRNA aşılarının bir avantajı, mevsimsel virüs varyantlarına çok daha hızlı uyarlanabilmeleri ve üretebilmeleridir. Bununla birlikte, Moderna, 2023/24 sezonunda Kombi aşısına dayanıyordu, bu nedenle gelecekteki kullanımdan önce mevcut grip ve SARS-COV-2 suşlarına uyarlanması gerekecekti.
Faz 3 çalışmasında yan etkiler ve ilaçlarla etkileşimler incelenmiştir. Watzl, bireysel aşılar ve kombinasyon aşısı burada karşılaştırılabilir diyor. Aşı reaksiyonu, yeni preparattaki Piks'ten bir ila üç gün sonra biraz daha güçlü – delinme bölgesinde tipik bir ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı vardır. Ancak, bunlar birkaç gün sonra kaybolur. Ciddi yan etkiler gözlenmemiştir.
Şimdi etkinlik ve ayrıca yan etkilerin daha uzun gözlemleri hakkında daha fazla veri, Watzl'yi vurgulamaktadır. Mevcut sonuçlar umut vericidir ve kabul için “yeterli” olabilir. Bununla birlikte, geniş bir kullanım yelpazesinden önce, sürekli aşı komisyonu Stiko'dan bir öneri olacaktır. Watzl, “şu anda hala şüpheci” olduğunu görüyor, bunun bu sonbahara kadar mümkün olduğunu görüyor.
ABD farmasötik şirketi Moderna, Grip ve Covid-19'a karşı yeni bir kombinasyon aşısı başlatmak üzere. Umut: Daha iyi koruma ve sadece bir şırınga ile aşılama isteği. Çalışma verileri umut verici etkinlik göstermektedir.
“MRNA-1083” adı verilen yeni kombinasyon aşısının hem influenzadan hem de Corona'dan koruduğu söylenir. Bir klinik çalışmada, 50 yaşın üzerinde daha önce uygulanan bireysel aşılardan eşit derecede güçlü veya daha iyi bir bağışıklık yanıtı vardı. Sonuçlar Çarşamba günü “Jama” dergisinde yayınlandı.
TU Dortmund'daki Leibniz Çalışma Araştırmaları Enstitüsü'nden immünolog Carsten Watzl, sadece bir enjeksiyona ihtiyaç duyulması sadece kombinasyon aşılamasının bir avantajıdır. Buna ek olarak, kumaş piyasadaki mevcut hazırlıklardan daha iyi çalışır.
Sonuç olarak, uzmanlar daha yüksek bir aşı oranı umuyor. Son olarak, her iki bireysel aşı sonbaharda uygulanır ve neredeyse aynı insanlar için – 60 yaşından büyük olanlar ve acı çeken bir kişi için önerilir.
Çalışma, ilaçların ilk kez daha büyük bir hasta grubunda test edildiği sözde bir klinik faz 3 çalışmasıdır. 50 yaş ve üstü toplam 8.000 yetişkin katıldı. Bu yaş grubu, grip veya koronavirüslerle enfeksiyonda ciddi hastalık kursları riskinde artar.
En azından yeni kombinasyon hazırlığı yoluyla iyi bir koruma olduğunu kanıtlamak için, aşı modernas covid aşısı “spikevax” ve ortak grip aşısı “fluzone hd” veya “fluarix” ile karşılaştırıldı.
Bağışıklık tepkisinin gücü
Sonuç olarak: Kombinasyon aşısı aslında tip A influenza virüslerine karşı geleneksel grip aşılarından daha iyi kesilir. Bağışıklık yanıtı grip B ile karşılaştırılabilirdi. Grip tipi A ve B semptomlarından neredeyse hiç ayırt edilemese de, tip B biraz daha az sık görülür ve çoğunlukla daha hafif hastalık kurslarına sahiptir.
Tipik yüksek ateş, kuru öksürük, boğaz ağrısı ve vücut ağrısıdır. Şiddetli kurslar durumunda, yaşamı tehdit eden pnömoni, yani pnömoni meydana gelebilir.
Yeni kombinasyon preparatı, modernna'nın “spikevax” olarak koronavirüsün sivri proteinine karşı en azından eşit derecede güçlü bir bağışıklık tepkisi gösterdi. Başak proteinleri koronavirüslerin yüzeyinde oturur. Aşı nedeniyle, bağışıklık sistemi bu proteinlere bağlanabilen uygun antikorlar geliştirir. Bu virüsü nötralize eder ve vücuttaki yayılma engellenir.
Yeni aşının etkinliğini değerlendirmek için bunun hastalıkları engelleyip önlemediği incelenmemiştir. Bunun yerine, araştırmacılar, deneklerin kanında aşılamadan sonra patojenlere karşı kaç antikorun oluştuğunu ölçtüler. Sadece tetiklenen bağışıklık tepkisinin gücü test edildi.
RSV aşısında Modernna'ya tavsiyelerde bulunan Watzl, “Bu, karşılaştırmayı kolaylaştıran sık sık kullanılan bir prosedür” diyor. Bireysel aşılar için, hastalıklara karşı koruma için önceki veriler zaten mevcuttur. Daha sonra antikor seviyelerinin karşılaştırılması yeterliydi.
Kombinasyon aktif bileşen, aşılar için korona apandemi sırasında ilk kez kullanılan mRNA teknolojisine dayanmaktadır. Onayla, şimdi grip virüsleri için ilk mRNA aşılarından biri olacaktır. Modernna'nın rakipleri Pfizer ve Biontech de şu anda Covid ve influenza'ya karşı bir mRNA Combi aktif bileşeni üzerinde çalışıyor.
“Fluzone HD” veya “Fluarix” gibi klasik grip aşıları inaktive virüsler içerir. Bunlar enfekte tavuk yumurtalarından elde edilmiştir veya yaklaşık 70 yıldır hücre kültürlerinde üretilmiştir. Öte yandan mRNA aşıları, virüsün tek tek proteinleri için sivri proteini gibi genetik plan içerir. Bu, aşılamadan sonra insan vücudu tarafından üretilir, bunun üzerine bir bağışıklık tepkisi gerçekleşir.
Bu tür mRNA aşılarının bir avantajı, mevsimsel virüs varyantlarına çok daha hızlı uyarlanabilmeleri ve üretebilmeleridir. Bununla birlikte, Moderna, 2023/24 sezonunda Kombi aşısına dayanıyordu, bu nedenle gelecekteki kullanımdan önce mevcut grip ve SARS-COV-2 suşlarına uyarlanması gerekecekti.
Faz 3 çalışmasında yan etkiler ve ilaçlarla etkileşimler incelenmiştir. Watzl, bireysel aşılar ve kombinasyon aşısı burada karşılaştırılabilir diyor. Aşı reaksiyonu, yeni preparattaki Piks'ten bir ila üç gün sonra biraz daha güçlü – delinme bölgesinde tipik bir ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı vardır. Ancak, bunlar birkaç gün sonra kaybolur. Ciddi yan etkiler gözlenmemiştir.
Şimdi etkinlik ve ayrıca yan etkilerin daha uzun gözlemleri hakkında daha fazla veri, Watzl'yi vurgulamaktadır. Mevcut sonuçlar umut vericidir ve kabul için “yeterli” olabilir. Bununla birlikte, geniş bir kullanım yelpazesinden önce, sürekli aşı komisyonu Stiko'dan bir öneri olacaktır. Watzl, “şu anda hala şüpheci” olduğunu görüyor, bunun bu sonbahara kadar mümkün olduğunu görüyor.