Bad Chatty
New member
Hafif Alzheimer hastaları için bir umut ışığı: Leqembi ilacı artık Avrupa İlaç Ajansı tarafından onaylandı. Haziran ayında yan etki olarak beyin kanaması gerekçe gösterilerek reddedildi.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer ilacı Leqembi'yi belirli hasta grupları için onayladı. EMA, “Leqembi'nin (lecanemab) hafif bilişsel bozukluk veya Alzheimer hastalığına bağlı hafif demans tedavisi için onaylanmasını” öneriyor. Temmuz ayının sonunda kurum, başta beyin kanaması olmak üzere yan etkileri öne sürerek ilacı onaylamayı reddetti.
EMA artık onayı genetik yatkınlık nedeniyle beyin kanaması riski artmayan hastalarla sınırlandırdı. Ajans, potansiyel hastaların bu kesimi için “Leqembi'nin yararlarının risklerden daha ağır bastığını” söyledi.
Ciddi yan etki riskini azaltmak için Leqembi'ye erişim, yalnızca uygun hastalara uygulanacak şekilde kontrol edilmelidir. Ayrıca tedaviden önce ve tedavi sırasında etkilenenlerin sağlık durumları manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile kontrol edilmelidir.
EMA, önceki reddinde Leqembi'nin “etkili” olduğunu ancak olumlu etkisinin “ciddi yan etki riskini, özellikle de beyin kanaması riskini telafi etmediğini” belirtmişti.
İlaç intravenöz olarak uygulanır
Ağustos ayında İngiliz İlaç Düzenleme Otoritesi (MHRA), Leqembi'yi şu anda EMA tarafından uygulananlara benzer kısıtlamalarla onayladı. İlaç geçen yıl ABD'de onaylandı.
Yeni aktif madde lecanemab'ı temel alan Leqembi'nin, Alzheimer hastalığı henüz fazla ilerlememiş hastalara yardım etmesi amaçlanıyor. İlaç her iki haftada bir intravenöz olarak enjekte ediliyor ve Alzheimer hastalarının beyinlerinde birikimlere neden olan beta-amiloid adı verilen bir proteine yönelik. Bu, etkilenenleri iyileştiremese de, görünüşe göre demansın ilerlemesini yavaşlatabilir.
Alzheimer araştırmacıları ve hayır kurumları ayrıca lecanemab'ın semptomları tedavi etmek yerine hastalıkla erken evrelerinde savaştığı kabul edilen ilk ilaç olduğuna dikkat çekiyor.
Alzheimer hastalığı demansın en sık görülen şeklidir. 65 yaşın üzerindeki dokuz kişiden birinden fazlası, etkilenen kişilerin hafızalarını çalan ve zamanla kötüleşen hastalığa yakalanıyor.
AFP/sara
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer ilacı Leqembi'yi belirli hasta grupları için onayladı. EMA, “Leqembi'nin (lecanemab) hafif bilişsel bozukluk veya Alzheimer hastalığına bağlı hafif demans tedavisi için onaylanmasını” öneriyor. Temmuz ayının sonunda kurum, başta beyin kanaması olmak üzere yan etkileri öne sürerek ilacı onaylamayı reddetti.
EMA artık onayı genetik yatkınlık nedeniyle beyin kanaması riski artmayan hastalarla sınırlandırdı. Ajans, potansiyel hastaların bu kesimi için “Leqembi'nin yararlarının risklerden daha ağır bastığını” söyledi.
Ciddi yan etki riskini azaltmak için Leqembi'ye erişim, yalnızca uygun hastalara uygulanacak şekilde kontrol edilmelidir. Ayrıca tedaviden önce ve tedavi sırasında etkilenenlerin sağlık durumları manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile kontrol edilmelidir.
EMA, önceki reddinde Leqembi'nin “etkili” olduğunu ancak olumlu etkisinin “ciddi yan etki riskini, özellikle de beyin kanaması riskini telafi etmediğini” belirtmişti.
İlaç intravenöz olarak uygulanır
Ağustos ayında İngiliz İlaç Düzenleme Otoritesi (MHRA), Leqembi'yi şu anda EMA tarafından uygulananlara benzer kısıtlamalarla onayladı. İlaç geçen yıl ABD'de onaylandı.
Yeni aktif madde lecanemab'ı temel alan Leqembi'nin, Alzheimer hastalığı henüz fazla ilerlememiş hastalara yardım etmesi amaçlanıyor. İlaç her iki haftada bir intravenöz olarak enjekte ediliyor ve Alzheimer hastalarının beyinlerinde birikimlere neden olan beta-amiloid adı verilen bir proteine yönelik. Bu, etkilenenleri iyileştiremese de, görünüşe göre demansın ilerlemesini yavaşlatabilir.
Alzheimer araştırmacıları ve hayır kurumları ayrıca lecanemab'ın semptomları tedavi etmek yerine hastalıkla erken evrelerinde savaştığı kabul edilen ilk ilaç olduğuna dikkat çekiyor.
Alzheimer hastalığı demansın en sık görülen şeklidir. 65 yaşın üzerindeki dokuz kişiden birinden fazlası, etkilenen kişilerin hafızalarını çalan ve zamanla kötüleşen hastalığa yakalanıyor.
AFP/sara